Маркировка отдельных видов лекарственных препаратов

В соответствии с Постановлением Правительства РФ №62 от 24.01.2017 на территории РФ в период с 1 февраля по 31 декабря 2017 г. проводится эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов.

На начальном этапе общий объем маркируемых упаковок составит около 10 % рынка. Во второй половине 2017 г. предполагается расширить количество участников за счет привлечения производителей и аптек в каждом субъекте Российской Федерации. К 1 января 2019 г. все ЛП на рынке РФ должны быть промаркированы.

28 февраля 2017 г. Минздравом РФ утверждены Методические рекомендации, которые лежат в основе требований, предъявляемых к участникам эксперимента и предоставляемой ими информации о ЛП.

Как и в проекте по введению маркировки КИЗами предметов одежды из натурального меха, в проекте МДЛП данные о ЛП передаются в ИС Маркировка из информационной Системы ГС1 РУС.

В связи с этим все участники проекта: российские производители, представительства иностранных держателей регистрационных удостоверений и иностранные держатели регистрационных удостоверений должны создать в ИС ГС1 РУС описания вторичной упаковки ЛП, связанные с ее идентификатором в форме номера GTIN.

Все компании, которым необходимо описать ЛП в ИС ГС1 РУС, должны быть членами ГС1 РУС.

Если Ваша компания пока не является членом ГС1 РУС, Вам необходимо вступить в Ассоциацию ГС1 РУС (указав в заявлении, что Вы являетесь участником государственного проекта по маркировке).

Если Ваша компания является членом ГС1 РУС, то необходимо направить запрос в произвольной форме на адрес server@gs1ru.org, сообщив, что Вы хотите приступить к актуализации данных для проекта МДЛП, и указав Ваш номер GLN и список номеров GTIN, для которых необходимо ввести/обновить данные.

Чтобы правильно описать свои ЛП обязательно ознакомьтесь с «Руководством по работе с продукцией в системе GS46 – мониторинг движения лекарственных препаратов».

На Ваши вопросы всегда готова ответить наша техническая поддержка:

Тел.: +7 (495) 640 53 25, доб. 4
e-mail: server@gs1ru.org